Tarkastukset valvonta-alueittain vuosina 2016–2020
Covid-19-pandemia vaikutti Fimean tarkastustoimintaan, sillä tarkastuskohteissa paikan päällä tehtävät tarkastukset jouduttiin käytännössä keskeyttämään maaliskuussa 2020. Vuoden 2020 aikana tehtiin yhteensä 134 tarkastusta, joista 55 prosenttia tehtiin etätarkastuksina, niin sanottuina hybriditarkastuksina tai kirjallisina tarkastuksina. Pandemiatilanteesta johtuen tarkastusten kokonaismäärä jäi noin 40 prosenttia edellisvuotta pienemmäksi. Oheisessa taulukossa on kuvattu Fimean tarkastukset valvonta-alueittain vuosina 2016–2020.
Tarkastukset Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti | 2016 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti | 2017 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti | 2018 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti | 2019 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti | 2020 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti |
---|---|---|---|---|---|
Lääketehtaat GMP | 20 | 29 | 46 | 29 | 21 |
Prekliiniset / ei-kliiniset tutkimukset GLP | 9 | 7 | 7 | 4 | 2 |
Kliiniset lääketutkimukset GCP | 6 | 5 | 12 | 13 | 7 |
Lääketurvatoiminta GVP | 4 | 1 | 3 | 5 | 2 |
Veripalvelutoiminta | 3 | 8 | 4 | 5 | 6 |
Sairaala-apteekit ja lääkekeskukset | 15 | 21 | 22 | 22 | 14 |
Apteekit ja sivuapteekit | 44 | 56 | 57 | 75 | 24 |
Lääketukkukaupat | 31 | 15 | 28 | 30 | 25 |
Kudoslaitokset | 29 | 25 | 25 | 24 | 23 |
Elinluovutus- ja elinsiirtotoiminta | 5 | 2 | 6 | 6 | 1 |
ATMP kansallinen valmistuslupa | 2 | 1 | 2 | 1 | 0 |
Velvoitevarastoinnin erillistarkastus | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Huumausainelain nojalla tehdyt erillistarkastukset | 0 | 2 | 4 | 3 | 1 |
Biopankit | - | - | - | - | 3 |
GMO -tarkastukset | - | - | - | - | 5 |
Yhteensä | 168 | 172 | 216 | 217 | 134 |
joista etätarkastuksia | - | - | - | - | 43 |
hybriditarkastuksia | - | - | - | - | 15 |
kirjallisia/asiakirjatarkastuksia | - | - | - | - | 16 |
Yhteensä | - | - | - | - | 74 |