Hyppää sisältöön
  • Vuosikertomus 2022
    • Johdon katsaus vuoteen 2022
    • Kokoaan suurempi virasto
    • Fimea osallistui aktiivisesti EU-tason kehittämistyöhön
    • Vilkas lainsäädäntömuutosten vuosi Fimealle ja toimijoille
    • Fimealla vahva rooli lääkeasioiden uudistuksessa
    • Fimea jatkoi lääkitysturvallisuuden ja turvallisen lääkehoidon edistämistä
    • Apteekkien etämyyntipalveluiden lääkeneuvonnassa kehitettävää
    • Suomalaistutkimus: Tehokkaan bakteerilääkehoidon turvaamiseksi tarvitaan nopeita toimia
    • Fimea kehittää asiointipalveluitaan
    • Asiakkaiden tyytyväisyys Fimeaan kasvanut
    • Eläinlääkevalvonta turvaa myös ihmisten terveyttä
    • Henkilöstön koulutuksissa huomio yhteisöllisyyden säilyttämiseen
    • Fimean Kuopion toimitilat muuttivat Kallaveden rannalle
    • Tilastot
      • Fimean taloustiedot
      • Toimijoiden valvonta
      • Lääkevalmisteiden arviointi
      • Turvallisuus
  • Vuosikertomus 2021
    • Toimintavuosi
      • COVID-19 työllisti edelleen
      • Euroopan terveysunionin valmistelu etenee
      • Lääkinnällisten laitteiden lainsäädännön uudistus eteni käytäntöön
      • Uuden EU:n eläinlääkeasetuksen soveltaminen on alkanut
      • Kliinisissä lääketutkimuksissa valmistauduttiin EU-asetuksen aikaan
      • Pienen viraston suuri rooli EU-hankkeessa
      • Keskustelun ja vuorovaikutuksen mahdollistaminen tärkeitä oppeja Potilasneuvottelukunnan kaudelle 2022‒2023
    • Talous
      • Fimean rahoituksen rakenne
    • Tilastot
      • Toimijoiden valvonta
        • Laboratorion suoritteet 2021
        • Saatavuushäiriöilmoitukset vuosina 2016–2021
        • Saatavuushäiriöiden syyt 2021
        • Fimeaan vuonna 2021 saapuneiden saatavuushäiriöilmoitusten saapumisaika ilmoitettuun saatavuushäiriön alkamiseen verrattuna
        • Saatavuushäiriöiden jakautuminen ATC-luokittain 2021
        • Lääkinnällisten laitteiden luvat ja ilmoitukset 2021
        • Tarkastukset valvonta-alueittain vuosina 2017–2021
        • Toimiluvat ja muut päätökset vuosina 2017–2021
      • Lääkevalmisteiden arviointi
        • Myyntilupasuoritteet vuonna 2021
        • Myyntilupien lukumäärät 2017–2021
        • Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden ja eläinlääkevalmisteiden osuus myyntiluvista 2017–2021
        • Haittavaikutusilmoitusten lukumäärä vuosittain
        • Haittavaikutusilmoitusten ennuste ja toteuma 2017–2021
        • Haittavaikutusilmoitusten määrä eläinlajeittain
        • Myönteiset ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden erityislupapäätökset 2017–2021
        • Saapuneet poikkeuslupahakemukset ja -päätökset vuonna 2021
    • Lääketieto
      • Fimean tietotuotannon kehittäminen edistää rationaalista lääkehoitoa
      • Lääketietovarannon selvitystyö jatkui
      • Fimean ja Kelan yhteistyöllä syntyi uusi sovellus lääkkeiden kustannusten tarkasteluun
      • Fimea tukee lääkeasioiden uudistusta apteekkitaloustiedoilla
      • Lääkitysturvallisuutta edistävä Turvallinen lääkehoito-opas tutuksi
      • Lääkehoitojen arviointitoiminta painottui sairaalassa käytettäviin lääkkeisiin
    • Vastuullisuus
      • Vastuullisuus Fimealla - vastuullisuusraportti 2021
        • Kestävää hyvinvointia turvallisilla ja vaikuttavilla lääkkeillä ja lääkinnällisillä tuotteilla
        • Kestävää hyvinvointia ja taloutta järkevällä lääkkeiden käytöllä
        • Toimiva lääkejakelu
        • Vaikuttava valvonta
    • Fimea lyhyesti
      • Strategiamatka jatkui organisaatiorakenteen muutoksella
      • Fimeaa pidetään luotettavana asiantuntijana
      • Muutosmatkalla työympäristöön 2025
      • Saga-rekisteri tuo automatiikkaa lääkevalmiste- ja myyntilupatietoihin
      • Lääke75+ edistää iäkkäiden lääkitysturvallisuutta – tavoitteena kansainvälinen tunnettuus
      • Biologisten lääkkeiden pitkä perinne ja panostus Fimeassa
  • Vuosikertomus 2020
    • Toimintavuosi
      • Lääkkeiden saatavuutta seurataan jatkuvasti
      • Uusittu Turvallinen lääkehoito -opas ohjaa lääkitysturvallisiin käytäntöihin
      • Potilasneuvottelukunta luo uutta vuorovaikutusta potilasjärjestöjen ja Fimean välillä
      • Fimea on vahvasti mukana koronapandemiassa
      • Eläinlääkeasetus antaa tehokkaat työkalut yhteisen terveyden edistämiseen
      • Matkustusrajoitteet vauhdittivat etätarkastukset käyntiin
    • Talous
      • Fimean rahoituksen rakenne 2020
    • Tilastot
      • Toimijoiden valvonta
        • Saatavuushäiriöilmoitusten saapumisaika
        • Saatavuushäiriöiden jakautuminen ATC-luokittain
        • Velvoitevarastoinnin alitusluvat
        • Tarkastukset valvonta-alueittain
        • Laboratorion suoritteet
        • Toimiluvat ja muut päätökset
        • Lääkinnällisten laitteiden luvat ja ilmoitukset
        • Saatavuushäiriöiden syyt
        • Saatavuushäiriöilmoitukset
      • Lääkevalmisteiden arviointi
        • Myyntilupien lukumäärät 2016–2020
        • Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden ja eläinlääkevalmisteiden osuus myyntiluvista 2016–2020
        • Myyntilupasuoritteet
        • Saapuneet poikkeuslupahakemukset ja -päätökset
        • Myönteiset ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden erityislupapäätökset
        • Haittavaikutusilmoitusten ennuste ja toteuma 2010–2020
    • Lääketieto
      • Lääkehaku palvelee kaikkia
      • Oikean lääketiedon tarve kasvaa
      • Lääke75+ -tietokannan käyttö terveydenhuollossa edistää iäkkäiden lääkitysturvallisuutta
      • Lääketietovarantoselvitys: tähtäimessä tiedon saatavuus ja saavutettavuus
      • Lääketietoa terveydenhuollon ammattilaisille
    • Vastuullisuus
      • Kohti työympäristöä 2025
      • Tietosuoja ja tietoturva otetaan vakavasti
      • Kaikille saavutettava
      • Lääkevalvonta on kansainvälistä
    • Fimea lyhyesti
      • Kestävää hyvinvointia turvallisilla lääkkeillä ja lääkinnällisillä tuotteilla vaikuttavasti palvellen
      • Henkilöstö on voimavaramme
  • Vuosikertomus 2022
    • Johdon katsaus vuoteen 2022
    • Kokoaan suurempi virasto
    • Fimea osallistui aktiivisesti EU-tason kehittämistyöhön
    • Vilkas lainsäädäntömuutosten vuosi Fimealle ja toimijoille
    • Fimealla vahva rooli lääkeasioiden uudistuksessa
    • Fimea jatkoi lääkitysturvallisuuden ja turvallisen lääkehoidon edistämistä
    • Apteekkien etämyyntipalveluiden lääkeneuvonnassa kehitettävää
    • Suomalaistutkimus: Tehokkaan bakteerilääkehoidon turvaamiseksi tarvitaan nopeita toimia
    • Fimea kehittää asiointipalveluitaan
    • Asiakkaiden tyytyväisyys Fimeaan kasvanut
    • Eläinlääkevalvonta turvaa myös ihmisten terveyttä
    • Henkilöstön koulutuksissa huomio yhteisöllisyyden säilyttämiseen
    • Fimean Kuopion toimitilat muuttivat Kallaveden rannalle
    • Tilastot
      • Fimean taloustiedot
      • Toimijoiden valvonta
      • Lääkevalmisteiden arviointi
      • Turvallisuus
  • Vuosikertomus 2021
  • Vuosikertomus 2020
  • Valitse kieli Suomi
  • Välj språket Svenska
  • Select language English
  • *Samasta tapauksesta on voitu tehdä useampi ilmoitus, minkä vuoksi ilmoituksia on enemmän kuin tapauksia.
     

  • Kliiniset lääketutkimukset lääkevalmisteen tyypin mukaan
    Tutkimus Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Lukumäärä Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti
    Myyntiluvallinen tutkimuslääke 25
    Ei myyntilupaa, eikä aikaisempia kliinisiä lääketutkimuksia Suomessa 38
    Ei myyntilupaa, tehty aiemmin lääketutkimuksia Suomessa 16
    Uusi antotapa 0
    Uusi lääkemuoto 1
    Uusi rinnakkaisvalmiste 0
    Uusi vahvuus 1
    Uusi yhdistelmähoito 4
    Uusi yhdistelmävalmiste 0
    Muu 1

PL 55, 00034 FIMEA FI

029 522 3341

[email protected]

© Fimea 2023

Fimea edistää väestön terveyttä ja turvallisuutta valvomalla lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. 

Tietoa sivustosta

  • Tietosuoja
  • Evästekäytännöt
  • Saavutettavuusseloste