Saapuneet poikkeuslupahakemukset ja -päätökset

Saapuneet poikkeuslupahakemukset ja -päätökset	Saapuneet hakemukset	Päätökset
Ihmislääkkeet	198	189
Eläinlääkkeet	33	31
Yhteensä	231	220

Poikkeusluvat tukevat kriittisten lääkkeiden saatavuutta. Fimea voi perustellusta syystä myöntää eräkohtaisen vapautuksen myyntiluvan tai rekisteröinnin ehdoista, jos Suomen lääkehuollolle kriittisen valmisteen saatavuudessa olisi muutoin odotettavissa saatavuuskatkos.

Vuonna 2020 poikkeuslupahakemuksia saapui 231 ja poikkeuslupapäätöksiä tehtiin 220 kappaletta. Poikkeuslupien määrä on lähes kolminkertaistunut parin viime vuoden aikana. Vuoden 2020 poikkeuslupahakemuksista (ihmislääkkeet) lähes 70 % saapui ATC-luokkiin L, N, J ja C.

Fimea alkoi julkaista verkkosivuillaan listaa myönnetyistä poikkeusluvista vuoden 2020 aikana. Lista on tarkoitettu helpottamaan työtä apteekeissa ja sairaala-apteekeissa.